Butibrometo de Escopolamina 20mg/Ml 1ml

O butilbrometo de escopolamina e indicado para o tratamento sintomatico de colicas agudas dos tratos gastrintestinal e geniturinario, assim como colicas e discinesias das vias biliares.

O butilbrometo de escopolamina injetavel e ainda indicado como auxiliar em procedimentos diagnosticos e tratamentos, nos quais o espasmo pode constituir um problema, por exemplo, em endoscopia gastrintestinal e radiologia.

Cada ampola de 1 mL contem:

butilbrometo de escopolamina: 20 mg (Equivalente a 13,78 mg de escopolamina)

Veiculo: cloreto de sodio, acido cloridrico, agua para injetaveis.

--

O butilbrometo de escopolamina solucao injetavel deve ser administrado lentamente por via endovenosa, intramuscular ou subcutanea. As doses recomendadas sao:

Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 ampolas de butilbrometo de escopolamina (20-40 mg), que pode ser administrado varias vezes ao dia. Nao exceder a dose diaria maxima de 5 ampolas (100 mg). Lactentes e criancas menores de 12 anos: em casos graves, 0,3 mg a 0,6 mg/kg de peso corporeo, que pode ser administrado varias vezes ao dia. Nao exceder a dose maxima diaria de 1,5 mg/kg de peso corporeo.

O butilbrometo de escopolamina nao deve ser administrado de forma continua ou por periodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

100 unidades de ampola de 1ml.

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (15 a 30C); proteger da luz. O prazo de validade e de 24 meses a partir da data de fabricacao (vide embalagem).

O butilbrometo de escopolamina injetavel e contraindicado nos seguintes casos:

pacientes com hipersensibilidade conhecida ao butilbrometo de escopolamina ou a qualquer componente da formula;

glaucoma de angulo fechado nao tratado;

hipertrofia prostatica com retencao urinaria;

estenoses mecanicas no trato gastrintestinal;

taquicardia;

megacolon;

miastenia gravis;

A administracao de butilbrometo de escopolamina injetavel e contraindicada:

por via intramuscular em pacientes em tratamento com anticoagulantes, uma vez que pode ocorrer hematoma intramuscular. Nesses pacientes devem ser utilizadas as vias subcutanea e endovenosa.

O butilbrometo de escopolamina nao e indicado na diarreia aguda ou persistente da crianca.

Este medicamento e contraindicado para uso por idosos especialmente sensiveis aos efeitos secundarios dos antimuscarinicos, como secura da boca e retencao urinaria.

Muitos dos efeitos indesejaveis de butilbrometo de escopolamina podem ser atribuidos as propriedades anticolinergicas. Em geral, os eventos sao leves e desaparecem espontaneamente.

Reacoes comuns (>1/100 e <1/10): disturbios da acomodacao visual, taquicardia, tontura, boca seca.

Reacoes com frequencia desconhecida*: hipersensibilidade, reacoes anafilaticas, choque anafilatico incluindo ocorrencias fatais, dispneia, reacoes cutaneas, urticaria, rash, eritema, prurido, diminuicao da pressao arterial, rubor, disidrose, retencao urinaria, midriase, aumento da pressao intraocular.

Essas reacoes adversas foram observadas nas experiencias pos-comercializacao. A frequencia nao e maior que comum (3/185), mas deve ser menor, com 95% de certeza. Nao e possivel uma estimativa precisa da frequencia, uma vez que as reacoes adversas nao ocorreram no banco de dados do estudo clinico com 185 pacientes.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificacoes em Vigilancia Sanitaria 

Muitos dos efeitos indesejaveis de butilbrometo de escopolamina podem ser atribuidos as propriedades anticolinergicas. Em geral, os eventos sao leves e desaparecem espontaneamente.

Reacoes comuns (>1/100 e <1/10): disturbios da acomodacao visual, taquicardia, tontura, boca seca.

Reacoes com frequencia desconhecida*: hipersensibilidade, reacoes anafilaticas, choque anafilatico incluindo ocorrencias fatais, dispneia, reacoes cutaneas, urticaria, rash, eritema, prurido, diminuicao da pressao arterial, rubor, disidrose, retencao urinaria, midriase, aumento da pressao intraocular.

Essas reacoes adversas foram observadas nas experiencias pos-comercializacao. A frequencia nao e maior que comum (3/185), mas deve ser menor, com 95% de certeza. Nao e possivel uma estimativa precisa da frequencia, uma vez que as reacoes adversas nao ocorreram no banco de dados do estudo clinico com 185 pacientes.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificacoes em Vigilancia Sanitaria