Magazine Médica | TESTE RÁPIDO 15MIN 25UN CORONA VIRUS IGG/IGM HUMASIS


TESTE RÁPIDO 15MIN 25UN CORONA VIRUS IGG/IGM HUMASIS

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Teste rápido de 15 minutos 25 unidades na caixa para Corona Virus IgG/IgM BIO-TEC.

Indicações

O Teste rápido COVID-19 IgG/IgM Test é um teste de diagnóstico in vitro de único passo baseado em ensaio imunocromatográfico. Este teste foi desenvolvido para detecção qualitativa do anticorpo Imunoglobulina G e Imunoglobulina M do Novo Coronavirus (COVID-19) em sangue humano. 

A detecção dos anticorpos COVID-19 IgM tende indicar uma resposta imune recente ao COVID-19, enquanto detecções de anticorpos COVID-19 IgG indica uma fase posterior dela. COVID-19 IgG/IgM Test é um teste combinado desses anticorpos e pode fornecer informações sobre estágio da infecção, desde casos assintomáticos até a fase de convalescência.

COVID-19 IgG/IgM Test é adequado para obtenção de resultado rápido, ideal para situações em que o profissional da saúde precisa tomar decisões e agir de forma ágil, além de ser útil para identificar pacientes que obtiveram falso-negativo no resultado de PCR.

COVID-19 IgG/IgM Test foi avaliado em um estudo clínico feito no Hospital de Sun Yat-sem University para a validação de sensibilidade e especificidade. O teste mostrou alta sensibilidade clínica acima de 90% em média, por tempo positivo por mais de 4 dias. A especificidade clínica mostrou 100% para pacientes negativos.

Diferenciais e benefícios

" Teste rápido COVID-19 IgG/IgM" é um teste rápido de imunocromatografia que detecta anticorpos IgG e IgM para COVID-19 em sangue humano. Uma tira de membrana de nitrocelulose no dispositivo contém duas linhas de teste (linha G e M) e uma linha controle (C). A linha G é pré-revestida com IgG anti-humano de camundongo para detecção de IgG anti-COVID-19, e a linha M é pré-revestida com IgM anti-humano para detecção de IgM anti-COVID-19. A linha C (linha controle) é revestida com IgG de cabra anti-camundongo. Quando a amostra é adicionada na almofada, ela se move através da almofada conjugada, onde a partícula de ouro antígeno-coloidal recombinante reagirá com os anticorpos IgG e IgM específicos para COVID-19 na amostra, formando um imunocomplexo. O complexo se move ao longo da membrana por ação capilar e faz contato com o anticorpo imobilizado revestido na região de teste. A linha colorida na região de teste indica um resultado positivo para o coronavírus. A ausência de linha colorida na região do teste sugere um resultado negativo. O complexo continua a se mover para região de controle e reage com os reagentes imobilizados que capturam o conjugado colorido, independemente da composição da amostra teste. A linha colorida visível resultante na região de controle confirma que o ensaio funciona corretamente e que seu resultado é válido.

COLETA E PREPARAÇÃO DE AMOSTRAS 

  • O dispositivo pode ser realizado usando sangue total, plasma, soro e dedo para perfurar sangue total

  • Sangue total: Colete a amostra no tubo de coleta com anticoagulante, como EDTA, heparina ou citrato de sódio. Realize o teste imediatamente após a coleta ou pode ser armazenado de 2 a 8 até 24 horas antes do teste.

  • Plasma: Colete a amostra no tubo de coleta com anticoagulante e centrifugue a amostra. A amostra pode ser armazenada em 2 - 8 até 3 dias e congelar a amostra para armazenamento mais longo.

  • Soro: Colete a amostra no tubo de coleta sem anticoagulante e coloque-a em temperatura ambiente por 30 minutos antes da centrífuga. A amostra de soro pode ser armazenada em 2 - 8 t até 3 dias e congelar a amostra para armazenamento mais longo.

  • Perfure o dedo com sangue total: Colete a amostra com uma lanceta na ponta do dedo limpa. Evite apertar a ponta do dedo, pois diluirá a amostra de sangue e usará imediatamente após a coleta.  
Modo de Usar

1. Se as amostras coletadas foram armazenadas em condição refrigerada, deixe as amostras em temperatura ambiente por 15 a 30 minutos antes do teste. Evite soltar o dispositivo se a temperatura do dispositivo for inferior à temperatura ambiente.

2. Abra a bolsa selada e coloque o dispositivo em uma superfície limpa, seca e nivelada.

3. Libere 10 pL de sangue total, plasma ou soro na cavidade da amostra. Em seguida, adicione 2 a 3 gotas (70 a 100pL) do diluente da amostra imediatamente.

4. Leia o resultado em 15 minutos. Não leia o resultado após 15 minutos. 

Itens inclusos

01 Teste rápido de 15 minutos 25 unidades na caixa para Corona Virus IgG/IgM BIO-TEC.

Altura do produto (cm) 0,00
Largura do produto (cm) 0,00
Profundidade do produto (cm) 0,00
Peso líquido (Kg) 0,000
Altura da embalagem (cm) 0,00
Largura da embalagem (cm) 0,00
Profundidade da embalagem (cm) 0,00
Peso bruto com embalagem (Kg) 0,000
Higiene e Conservação

Armazene o dispositivo de teste embalado em uma bolsa selada de 2 a 30 °C (36 -- 86 °F).

Contraindicações

- Somente para uso profissional;

- Produto de uso único, não reutilizar;

- Não utilizar após a data de validade indicada no rótulo.

Garantia 3 meses
SAC do Fabricante 49 3444 1414
Registro ANVISA/M.S. 80560310056

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